用2毫升血就可进行肿瘤早筛

  近年来，癌症早期筛查逐步走进公众视野。用2毫升血液，即可对肺癌、乳腺癌等早期肿瘤进行筛查，这项医疗“黑科技”，虹口企业做到了。

  总部落户于虹口北科创生物技术产业园的腾辰生物科学技术（上海）有限公司成立于2018年，是全球核酸质谱DNA甲基化重疾早筛的领军企业，专注于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产品研制。企业首创国际领先的Tmet-DX甲基化精准检验测试平台，通过核酸质谱分子级的精密度，仅用2毫升血液即可定量检测几十个甲基化位点，以此区分早期癌症患者、良性结节患者、健康群体之间的差别，对于癌症早筛预防疾病具备极其重大意义。

  什么是DNA甲基化？它是目前被公认为肿瘤早筛的最佳标志物，DNA甲基化生化属性稳定，具有更低的临床检测下限，在极早期肿瘤中甚至癌前病变中就能够检测到，获得广泛的临床应用与专家共识。

  目前，腾辰生物围绕核酸质谱检测平台，共布局了近10条产品管线，覆盖包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等恶性肿瘤。肺癌作为我国发病人数和死亡人数最高的恶性肿瘤，CT等传统技术能发现较小的肺结节，但缺乏特异性，难以判断是良性还是恶性。

  腾辰生物研发的肺癌早诊产品，经过5年积累，已经积累了上万例的中国人群样本，利用DNA甲基化诊断技术，仅需2ml血液，就可以实现肺癌早筛和肺结节良性判比，在特异性大于95%的情况下，对I期肺癌灵敏度达到88.5%，对于1cm以下的极早期肺癌达到80%以上的检出率。

  两年前，57岁的陈女士在体检中查出肺部结节，医生判断恶性可能性很小。陈女士抱着试试看的态度给腾辰生物寄去一份血液样本，结果，在企业自主研发的新技术检验测试后，判断为恶性结节可能性较大的四级，建议尽快手术。手术后病理切片显示：结节实为原位腺癌，但因为发现得早，不需要化疗。

  据了解，腾辰生物还推出了多款基于血液检测的甲状腺癌、乳腺癌早筛早诊产品，开发了可提前2年精准预警脑卒中和冠心病的产品，有效评估未来2年或1年内患心血管疾病的风险。目前，腾辰生物旗下产品在全国多地已落地进入应用。

  同时，腾辰原研开发了多款国内首次实现同性能进口替代的基础试剂盒，可满足临床服务、基础研究、应用研究等多种场景下的甲基化检测需求。

  腾辰生物创始人、董事长杨蓉西博士毕业于北京师范大学生命科学学院，本科毕业后前往德国海德堡大学深造，在博士期间，选择了肿瘤分子诊断的基础学科分子流行病学进行学习， 博士后期间，聚焦于肿瘤早筛早诊表观遗传分子标志物的开发和临床转化研究，成功开发多个乳腺癌早筛表观遗传分子标志物。

  在海外事业崭露头角之时，杨蓉西于2017年毅然回国创建腾辰生物，致力于生物技术创新和产品研究开发。目前企业在上海、南京等地共拥有超过10000平方米的含研发、生产、质检和医学检验实验室在内的工作生产场地。

  “生物科技公司在场地需求上，有很多需要考量的因素，在上海的中心城区能有这样一个生物技术产业园，能够完全满足企业的需求，建立标准实验室、进行产品研制，是非常难能可贵的，”杨蓉西坦言，上海有开放的心态、创新的基因，而虹口得天独厚的中心区位优势，以及“如家”般的营商环境，让腾辰最终选择落户虹口。

  据了解，2023年6月，区科委赴江苏南京腾辰生物总部当地考验查证，学习参观医学检验实验室和GMP洁净车间，深入交流双方未来合作发展趋势，为企业总部落户虹口夯实基础。同步，区科委成立专班专员，以“抢占新赛道、培育新动能”的务实精神，全程推进企业总部落户虹口的各项服务。2023年10月，在区市场监督管理局、北科创集团的大力协助下，南京腾辰生物总部经区科委顺利引入虹口，为我区进一步加快集聚生物技术产业总部型企业树立标杆。

  “企业的研发需要人才的支撑，这里的地理位置、产业政策对人才有很大的吸引力，虹口的‘店小二’服务，也让我们切实感受到了地方的热情和诚意，让我们大家可以心无旁骛地投身企业研发”，杨蓉西说。

  未来，腾辰生物上海总部将进一步加大科研力量投入，持续关注生命健康领域探索，以科技力量守护人民健康。