无尘车间设计的具体方案无尘车间怎么做

行业新闻 2024-05-20

  的分类,指出了制药行业、电子工业、医院洁净手术部等洁净室的特点。分析了空气洁净度不同之处,论述了

  随着科学技术发展,各类工业产品的加工生产的全部过程趋向精密化、微型化,特别是微电子技术、生物技术、 药品生产技术、精密机械加工技术、精细化工生产技术、食品加工技术等的加快速度进行发展,使洁净技术获得日益广 泛的应用。无尘车间设计是洁净技术的重要组成部分,洁净室及相关受控环境保证空气中悬浮粒子被控 制在合适的级别,并将室内温度、湿度、空气洁净度、压差、噪声、照度及气流分布等其他有关参数控制在规定 的范围内,以确保完成对污染敏感的有关活动。

  无尘车间按用途分类可大致分为工业洁净室、生物洁净室。按气流流型分类可大致分为单向流洁净室、非单向 流洁净室、辐射流洁净室、混合流洁净室,工业洁净室

  工业无尘车间以无生命微粒为控制对象,其内部一般保持正压。适用于精密工业(如精密轴承等)、电子工业(如大规模集成电路等)、航天工业、电子科技类产品组装、照相工业(如胶片制版等)、精密仪器仪表生产等行业。电子科技类产品种类繁多,现代电子产品要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性。以人们熟悉的手机、笔 记本电脑、薄膜晶体管液晶显示器(简称 TFT-LCD)为例,他们所使用的集成电路、电子元器件以及其组装的生产的全部过程都要求在受控的环境条件下做相关操作,其中集成电路生产的全部过程对环境的要求尤为严苛,当今线nm 的超大规模集成电路产品的生产环境———无尘车间的受控粒子尺寸要求小于 0.02μm 甚至更小。各种类型的产品的品种不同、生产的基本工艺不同,所要求的空气洁净度等级也不相同。因此在进行洁净厂房设计时,洁净室的空气洁净度等级应根据生产的基本工艺的要求来确定。洁净室及洁净区空气洁净度整数等级见

  安全学洁净室。一般生物洁净室大多数都用在大部分药品和生物制品生产、部分食品、化妆品、保健品工业、医疗 设施(如医院洁净手术部)等,内部通常保持正压。生物学安全洁净室大多数都用在有生物学安全要求的实验室或部分药品和生物制品(如重组基因、疫苗制备等)的生产,内部通常保持负压。

  以医药无尘车间为例,空气中影响药品质量的污染物质不只是悬浮微粒,另一个重要的污染物质是微生物。微生物多指细菌和真菌,也可分为浮游菌和沉降菌,在空气中常黏附于悬浮微粒或以菌团形式存在。虽然大多数微生物对人无害,致病菌只是其中少数,但微生物的生存特点使得它对药品的危害性比微粒更甚。 药品受悬浮微粒和微生物污染后会变质,一旦进入人体将直接影响人体健康,甚至危及人的生命安全。因此

  与其他工业洁净厂房不同,医药洁净室必须以悬浮微粒和微生物为环境控制的主要对象。医药洁净室的空气洁净度等级引用我国 GMP(药品生产质量管理规范(2010年修订)),]。在药品生产环境中,A 级、B级多用于无菌药品生产的主要工序或对环境要求比较高的场所,C级、D级则常用于非无菌药品生产或与无菌药品生产配套的辅助生产工序。