合景净化工程公司:医疗器械洁净车间建设施工风量和压差的控制
洁净实验室 2024-04-02
医疗器械净化车间是专门用来生产、加工、包装、存储和检验医疗器械的净化车间。该车间一定要具有一定的洁净度和空气质量,以确保生产出的医疗器械符合卫生标准和质量发展要求。医疗器械净化车间一般会用高效过滤器、空气进化设施、洁净室等技术方法,以控制空气中的微生物、粉尘、颗粒物等污染物的浓度,来保证医疗器械的质量和安全性。
医疗器械一般要求车间温度在18-28°C,湿度在45%-65%。如果不符合标准要求,原因是设备产生了过多热量。
洁净室的换气次数由送风量决定,静压差取决于送风量、回风量和排风量之间的差值。通过调整阀门来实现各房间的风量和压力。
如果环境参数(如温湿度、换气次数等)不满足规定范围内的要求,则关键项目测试结果将无效。因此,在进行关键项目测试时,应一起进行前提的测试。
必须对空调送风参数进行实时修正以确保洁净室维持18-28°C的温度范围。这有助于细菌繁殖条件及产品质量,并提高操作人员舒适度。
根据相应洁净度级别确定换气次数,并通过热负荷计算来确定处理风量并选用高效过滤器。
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