洁净实验室设计的分类你知道吗

  洁净医学实验室的设计目标是为了能让医疗人员有一个好的检测的规程、满足国家相关规范和标准、洁净舒适的工作环境，而使用的目标不同，洁净室设计的分类也不一样，下面是对于洁净室的分类，一起来了解下。

  1.无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室。这类实验室通常为正压实验室。主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》GB50073-2013、《洁净室施工及验收规范》

  2.PCR实验室(基因扩增实验室)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室。这类实验室通常为负压或者相对负压实验室。主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2010] 194号)。

  3.PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室。这类实验室通常为负压或者相对负压实验室。主要的参考标准为《药品生产质量管理规范(2010年修订)、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。

  4.生物安全实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室。生物安全实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别。这类实验室通常为负压实验室。主要的参考标准为《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《医学实验室安全认可准则》CNAS-CL36(ISO15190:2003)。生物治疗中心和HIV实验室(性病、艾滋病实验室)均属于生物安全实验室。

  1.洁净实验室的设计要按区域进行划分，洁净实验室大致分为三大区域洁净区、准洁净区、辅助区。洁净实验室的清洁很重要，所以整个洁净区的布局也是要点。实验室的平面布局可以设计为外廊环绕式、内廊式、两端式、核心式。洁净实验室的外廊要设计窗户，双层密封窗，洁净走廊的洁净度一般都较高，和洁净实验室同一个级别。洁净区与其他两区的设置，按两边区分，一边是洁净区，一边是准洁净区、辅助用房。防止室外的尘埃，通过换气通风的形式进入洁净实验室，进而影响检测结果。

  2.洁净实验室温湿度要求：温湿度、温度、洁净度、气流速度等环境参数都要达到一定的要求。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量，空气洁净度的级别都是以含尘浓度划分，一般来说都会划分为，百级、千级、万级、十万级。洁净室一般进行化为两级隔离，一级隔离是通过生物安全柜、正压防护服、负压隔离器等实现，二级隔离是通过实验室建设、电气控制管理系统、空调净化系统来实现。洁净实验室的温湿度在夏天、冬天都有不同温湿度限制。实验室内部的温湿度对实验人员的舒适要求也是有影响的。

  3.洁净实验室通风系统要求：通风控制整个实验室正压、负压的关键设备。采取正压维持的一般是指机械仪器设施洁净室、生物洁净室等。负压控制一般是指有使用有毒、有害、易燃易爆溶剂的特殊洁净实验室。正压的目的是保证洁净实验室不受、少受污染，这也是洁净度等级是不是达到的重点，而洁净室正压值是指门窗在关闭的状态，洁净室内静压大于室外静压的数值。且不同级别的洁净室，静压差也不能小于5帕，洁净区与室外的静压差，不能小于10帕。洁净实验室对于风速指标要求比较严格，空调系统一定要满足参数进行精确控制。

  4.洁净实验室空调进气通风系统选择：一类是集中式、一类是分散式。集中式通常用于多房间、多要求、集群式、多功能的洁净实验室，其优点是便于管理、远离噪音污染，减低成本。分散式空调进气通风系统，适用于单独实验室，或者小型洁净实验室，作用在于精细控制、针对性较强。实验室空调进气通风是实验室的重点，要点。

  1.无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级;PCR实验室的洁净等级通常为十万级;PET中心的洁净度通常为万级;生物安全实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。

  2.没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

  3.没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

  5.实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。

  6.实验室的夏季室内相对湿度宜为50-65%，冬季室内相对湿度宜为30-50%。

  7.实验室的主要操作间的平均照度宜不小于300lx，辅助区的照度宜不小于200lx。垂直流超净工作台——空气进化设施制作

  8.没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB(A)，有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB (A)。

  9.正压洁净室对外的静压差值应不小于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值不小于5Pa，有工艺技术要求维持相对负压的房间之间静压差值不小于5Pa。

  10.负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011确定。

  11.正压实验室的新风量要满足不小于40m3/(人·h)的最低要求，同时兼顾局部排风和维持正压的要求。

  12.PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统，全送全排。

  13.负压实验室和生物安全实验室依据实验室工艺技术要求、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011确定是不是采用全新风空调系统。

  温馨提示：在进行洁净实验室设计的时候，还应注意操作时的安全性能，从功能布局、气流控制、智能监控、应急消防、系统管理等多角度、全方位进行设计，确保实验人员、样品、仪器、系统和环境安全。